Wartung Industrieanlagen & Technischer Support
Wartung Industrieanlagen & Technischer Support
in Ulm
In pharmazeutischen Betrieben in Ulm ist eine Wartung mehr als eine technische Aufgabe: Jeder Eingriff an einer Produktionsanlage muss in das Qualitätssystem des Betreibers passen. Wir prüfen und setzen mechanische und elektrische Komponenten im vereinbarten Umfang instand – innerhalb der Vorgaben, die der Betreiber festlegt.
Ulm zählt rund 130.000 Einwohner und liegt in Baden-Württemberg.
Teva, der Mutterkonzern von ratiopharm, hat seine deutsche Zentrale in Ulm und stellt dort Arzneimittel und insbesondere biotechnologische Wirkstoffe her. In pharmazeutischen Betrieben mit GMP-Anforderungen unterscheidet der Betreiber in der Regel, ob ein Bauteil gleichwertig ersetzt oder die Anlage verändert wird: Der Austausch gegen ein identisches Teil folgt einem festgelegten Ablauf, eine Änderung durchläuft das Änderungsverfahren des Betriebs. Welche Kategorie zutrifft, wird für einen Einsatz in Ulm vorher geklärt – nicht erst, wenn das Ersatzteil bereits auf dem Tisch liegt.
Für einen Einsatz in Ulm wird vorab festgelegt, welche Prüfungen, Instandsetzungen und Teilewechsel der Betreiber freigibt. In diesem Rahmen prüfen wir mechanische und elektrische Komponenten, beheben erkannte Mängel, tauschen Ersatz- und Verschleißteile und unterstützen beim Wiederanlauf. Wartung und technischen Support führen wir bundesweit und projektbezogen aus.
Häufige Fragen zu Wartung Industrieanlagen & Technischer Support in Ulm
Wer entscheidet, ob ein Ersatzteil gleichwertig ist?
Der Betreiber. Er legt fest, welche Ersatzteile zugelassen sind und ob ein abweichendes Teil als Änderung gilt. Eingesetzt wird nur, was freigegeben ist.
Sind Einsätze in klassifizierten Reinbereichen möglich?
Ob ein Einsatz in einem klassifizierten Reinbereich zum Projektumfang gehören kann, wird vor Beginn geklärt. Welche Vorgaben zu Zugang und Kleidung dort gelten, legt der Betreiber fest.
Dürfen eigene Werkzeuge und Messmittel mitgebracht werden?
Das regelt der Betreiber. In GMP-Bereichen ist häufig festgelegt, welche Werkzeuge und Materialien eingebracht werden dürfen und ob Messmittel einen Kalibriernachweis brauchen. Diese Punkte werden vor dem Einsatz abgestimmt.
Wie werden die durchgeführten Arbeiten festgehalten?
Nach den Vorgaben des Betreibers. Welche Angaben er für seine Unterlagen braucht, etwa ausgetauschte Teile und durchgeführte Prüfungen, wird vorab vereinbart; die Rückmeldung zum Einsatz richtet sich nach diesem Umfang.